用气相色谱仪检测医疗器械环氧乙烷残留

2020年04月13日 标签:

是一种有机的化合物,化学式是C2H4O,主要被用来制造杀菌剂,广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。环氧乙烷具有成本低、灭菌效果好,对医疗器械损坏性小等优点,能够保证医疗器械的预期功能不受影响,因而经常被拿来用作一次性灭菌医疗器材以及胶囊的灭菌使用。但是,环氧乙烷对人体具有相当的毒性,是一级高致癌物质。在很多情况下,环氧乙烷是可致突变的,对胎儿可产生毒性并可致畸,对肇丸的功能具有副作用,并能损害体内的许多器官系统。在动物致癌研究中,吸环氧乙烷可产生几种赘生性变化等。

因此,国家制定了这一强制标准,对于医疗器械中含量进行了限定要求。

医疗器械生产厂家按照国家规定,需要强制性购买医疗器械用的实验设备,针对医疗器械生产厂家推出了,配置了顶空进样器、氢气发生器,空气发生器,FID检测器等,适用于一次性灭菌口罩,一次性注射器,一次性输液管等一次性灭菌医疗器械。